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鑒定真假神藥,還得靠“譜”

輝瑞的新冠特效藥Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋組合)在中國上市后,由于供給數(shù)量和渠道十分有限,至今依然處于“一藥難求”的狀態(tài)。正規(guī)渠道很難買到的藥,朋友圈里倒是有?一些代購打著“輝瑞授權(quán)生產(chǎn)、價格便宜”的旗號,在朋友圈公開出售來歷不明的仿制藥。  

我們發(fā)現(xiàn)仿制藥主要是綠盒裝的Primovir和藍(lán)盒裝的Paxista,價格比原研藥便宜不少,宣稱成分一模一樣,那到底是不是這么回事呢?我們收到了志愿者提供的一盒“Primovir”,使用質(zhì)譜來探個究竟!

結(jié)果報告如下(該結(jié)果僅針對此次分析的樣本負(fù)責(zé),并不代表其他樣本):

圖1是實測樣本中Nirmatrelvir(奈瑪特韋)片劑的色譜圖和質(zhì)譜圖,未檢測出有效成分。

圖2是實測樣本中Ritonavir(利托那韋)片劑的色譜圖和質(zhì)譜圖,未檢測出有效成分。


結(jié)論 

送檢的這盒“Primovir”缺少標(biāo)注的“有效成分”。簡單說:檢測的這盒“藥”是“貍貓換太子”的產(chǎn)品,是黑心“假藥”無疑!建議需謹(jǐn)慎購買,避免損失!

關(guān)于Paxlovid:輝瑞公司研發(fā)的新冠病毒治療藥物,2021年12月獲美國FDA緊急批準(zhǔn),2022年2月獲中國NMPA附條件批準(zhǔn)進(jìn)口,2023年1月納入國內(nèi)醫(yī)保的談判失敗。藥物由奈瑪特韋片和利托那韋片組合包裝,前者分子式:C23H32F3N5O4,分子量:499.54,是一種SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro的擬肽類抑制劑,作用是阻止病毒復(fù)制;后者分子式:C37H48N6O5S2,分子量:720.95,作用是抑制奈瑪特韋代謝,共同給藥實現(xiàn)緩釋來增強(qiáng)生物利用度。

關(guān)于Primovir:印度Astrica公司生產(chǎn)的仿制藥,成分與Paxlovid相同。

關(guān)于Paxista:印度Azista公司生產(chǎn)的仿制藥,成分與Paxlovid相同。

關(guān)于質(zhì)譜:用于測量樣品中原子或分子的質(zhì)荷比(m/z),可用于準(zhǔn)確鑒定藥物有效成分和測定生物樣本中藥物濃度(治療藥物監(jiān)測,TDM)。


如想了解更多技術(shù)細(xì)節(jié),歡迎咨詢和共同探討~


特別說明:本文僅用于質(zhì)譜技術(shù)交流,不做任何藥物及購買渠道推薦!購藥需走合法途徑!

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